岗位详情
岗位描述
- 1.应用定量药理学方法： 运用群体药代动力学 (PopPK)、药代动力学/药效动力学 (PK/PD)、基于生理的药代动力学 (PBPK)、暴露-效应分析 (Exposure-Response) 等技术分析临床数据。 2.模型开发与验证： 独立开发、验证和应用各类数学模型（如 PopPK 模型、PK/PD 模型、疾病进展模型等）以解决药物研发中的关键科学问题。 3.建模与模拟： 利用建模与模拟技术支持临床试验设计优化（如剂量选择、样本量估计、采样方案设计）、预测不同场景下的药物表现（如虚拟病人模拟）、以及支持监管申报。 4.数据分析与解读： 熟练处理和分析复杂的临床药理学数据，解读建模结果，并转化为有意义的科学见解和行动建议。 5.报告撰写与沟通： 清晰、准确地撰写建模分析报告、技术文档和摘要；与内部跨职能团队（临床药理、生物分析、统计、医学等）及客户进行有效沟通，展示研究结果。 6.软件应用： 熟练使用专业软件（如 NONMEM, Phoenix NLME, R, S-Plus, SAS 等）进行数据分析和建模。 7.紧跟领域前沿： 持续关注定量药理学和建模与模拟领域的最新进展、监管指南和行业最佳实践。
岗位要求
- 1.学历背景： 博士学历，临床药理学/定量药理学专业。 2.工作经验： 博士拥有 2年或以上或硕士3年或以上 在制药行业、CRO 或研究院所从事定量药理学、临床药理学建模与模拟 (M&S) 或相关领域的工作经验。 3.核心技能： 精通建模技术： 深刻理解并具备实际应用 PopPK、PK/PD 等建模方法的经验。 软件熟练度： 熟练掌握至少一种主流药理学建模软件（如 NONMEM、Monolix、Phoenix NLME）和至少一种统计编程语言/软件（如 R, S-Plus、SAS）。熟悉 Phoenix WinNonlin 等常用工具者优先。
数据分析能力
- 具备处理和分析复杂生物医学数据的强大能力。 科学思维与问题解决： 优秀的批判性思维、分析能力和解决复杂科学问题的能力。
沟通能力
- 出色的中英文书面和口头沟通能力，能够清晰地解释复杂的技术概念和结果。 团队协作： 具备良好的团队合作精神和跨部门协作能力。 4.优先考虑条件 (Preferred)： 博士学位 有撰写建模报告支持监管申报（如 IND, NDA, BLA）的经验。 有使用 PBPK 模型或疾病进展模型的经验。 有QSP建模经验 在肿瘤学、免疫学、中枢神经系统疾病等治疗领域有项目经验。 发表过相关领域的学术论文（中科院一区）。