岗位详情
岗位职责
- 1、负责大分子抗体药物的理化分析方法开发、验证及日常检测工作； 2、独立完成理化分析相关实验操作，确保数据的准确性和完整性； 3、负责理化分析方法的优化及技术转移，支持药品开发和生产； 4、编写理化分析相关的实验报告、记录及验证文件，确保符合GMP及法规要求； 5、与研发、生产及其他部门协作，解决分析过程中遇到的问题； 6、参与新药研发项目，支持从早期开发到商业化生产的质量控制需求。
任职要求
- 1、硕士及以上学历，药学、生物学等相关专业； 2、有理化分析经验者优先； 3、熟悉理化分析方法（如HPLC、UV、IR、GC等）及其验证流程； 4、具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力； 5、良好的英语阅读能力，能够熟练查阅英文文献和法规文件； 6、具备良好的沟通能力和团队合作精神，能够独立完成任务并协助团队工作。