岗位详情
岗位职责
- 1、负责双抗药物制剂工艺的开发与优化，包括处方工艺研究、工艺放大及技术转移； 2、参与双抗药物制剂的分析方法开发与验证，确保产品质量符合法规要求； 3、负责制剂开发过程中相关数据的记录、分析及报告撰写； 4、协调制剂开发与CMC其他部门的工作，确保项目顺利推进； 5、跟踪国内外双抗药物制剂开发的最新进展，为公司提供技术支持和建议。
任职要求
- 1、硕士及以上学历，药学、制药工程、生物技术等相关专业； 2、有生物药制剂开发经验者优先； 3、熟悉双抗药物制剂开发流程及法规要求，掌握制剂开发相关设备和软件的使用； 4、具备良好的英语阅读和沟通能力，能够独立撰写英文技术报告；